根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)，人體成分分析儀屬于‌二類醫(yī)療器械‌，需通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門注冊(cè)審批‌。
其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中度，需嚴(yán)格管理，常見(jiàn)于醫(yī)院體檢科、康復(fù)中心等場(chǎng)景‌。